У Мінагрополітики напрацьовують Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів

В Мінагрополітики триває обговорення пропозицій до проекту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів».

Чергова нарада відбулась 2 серпня під головуванням Першого заступника Міністра аграрної політики та продовольства України Тараса Висоцького.

В нараді взяли участь представники громадської спілки «Українська асоціація виробників і дистриб’юторів ветеринарних препаратів і кормових добавок» (Ветпромспілка), Проекту міжнародної технічної допомоги «Вдосконалення законодавства, контролю та поінформованості у сфері безпечності харчових продуктів, здоров’я та благополуччя тварин в Україні».

Проект постанови розроблено Мінагрополітики на виконання Закону України № 1206-IX «Про ветеринарну медицину». Метою якого є визначення процедури здійснення державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів, імплементації вимог законодавства Європейського Союзу до законодавства України.

В ході обговорення учасники наради підтримали пропозиції Ветпромспілки стосовно:

• вимог до реєстраційного досьє, яке подається для реєстрації ветеринарних лікарських засобів;
• скасування плати за постреєстраційний моніторинг ветеринарного лікарського засобу;
• можливості оскарження заявником рішення компетентного органу про скасування державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу в установленому законодавством порядку.

Разом з тим в ході дискусії відхилено пропозиції, надані Ветпромспілкою стосовно скасування:

• необхідності внесення заявником після державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу інформації щодо фармакологічного нагляду до бази даних;
• надання оператором ринку відомостей про щорічні обсяги реалізації та наявність в обігу ветеринарного лікарського засобу внесеного до Реєстру.

Реалізація проекту постанови позитивно вплине на надходження на внутрішній ринок якісних ветеринарних лікарських засобів, на здоров’я продуктивних і непродуктивних тварин і на безпечність харчових продуктів. Крім того, оператори ринку, які здійснюють обіг ветеринарних лікарських засобів отримають чітку процедуру державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів відповідно до Закону.

ІЦ УАК за матеріалами Мінагрополітики [2]